Capsuels berberinas
Las cápsulas de berberina están formuladas con HCl de berberina asociado con extracto de Berberis Aristata y se suministran en forma de cápsulas duras-.
Descripción
Las cápsulas de berberina están formuladas con HCl de berberina asociado con extracto de Berberis Aristata y se suministran en forma de cápsulas duras-. La configuración de referencia actual es de 60 cápsulas por frasco, mientras que la cantidad activa final, la dosis y las especificaciones de las cápsulas deben seguir las especificaciones y el etiquetado del producto aprobado.
Especificaciones del producto
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Artículo |
Especificación |
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Nombre del producto |
Cápsulas de berberina |
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Categoría de producto |
Suplemento berberina |
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Formulario de producto |
Cápsulas duras |
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Ingrediente activo |
Clorhidrato de berberina |
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Fuente botánica |
Extracto de Berberis Aristata |
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Cantidad activa de referencia |
500 mg* |
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Tamaño del paquete |
60 cápsulas/botella |
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Tipo de cápsula |
Cápsula Vegetariana* |
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Almacenamiento |
Temperatura ambiente |
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Duración |
24 meses |
Especificación de fórmula y ingrediente activo
Berberine HCl es la forma activa definida utilizada en el producto, con extracto de Berberis Aristata identificado como su fuente botánica. La cápsula terminada también contiene materiales de formulación de soporte.
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Ingrediente / Componente |
Papel en la fórmula |
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Clorhidrato de berberina |
Ingrediente activo principal |
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Extracto de Berberis Aristata |
Fuente botánica asociada al ingrediente berberina. |
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Cápsula de celulosa vegetal |
Cubierta de la cápsula |
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Polvo MCT |
Excipiente de formulación |
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dióxido de silicio |
Excipiente de formulación |
Detalles del ingrediente activo
Forma de ingrediente:Berberine HCl es la forma activa especificada utilizada en el producto terminado.
Fuente botánica:El extracto de Berberis Aristata se identifica como el material de origen asociado con el ingrediente berberina.
Cantidad de referencia:La referencia actual del producto indica 500 mg de Berberina HCl, pero la especificación disponible no identifica consistentemente si esto se refiere a cada cápsula o porción.
Ensayo:Las pruebas aplicables pueden cubrir la identidad de la berberina y el ensayo con las especificaciones aprobadas de la materia prima-y del producto-terminado.
La fórmula cuantitativa completa, incluidas las cantidades de ingredientes por porción y las especificaciones de materia prima- aplicables, debe seguir las especificaciones de producto aprobadas. Cuando la información detallada sobre la formulación esté restringida comercialmente, se puede confirmar durante la evaluación calificada del producto.
Configuración de dosificación y llenado
Los parámetros de dosificación y llenado finales están determinados por la fórmula aprobada y las especificaciones de la cápsula.
Base de servicio:El tamaño de la porción final debe confirmarse a partir de la especificación aprobada del producto en lugar de inferirse del tamaño del paquete de 60 cápsulas o de la cantidad activa de referencia.
Monto activo:La cantidad final de Berberine HCl por cápsula o porción debe seguir la formulación y el etiquetado confirmados.
Configuración de relleno:El peso del relleno y el tamaño de la cápsula deben confirmarse de acuerdo con las especificaciones de fabricación finales.
Material de la cápsula:La referencia actual identifica una cubierta de cápsula de celulosa vegetal; La configuración final de la cápsula debe confirmarse antes de la producción.
Calidad y pruebas
Los requisitos de calidad pueden cubrir materiales entrantes, controles de producción, evaluación de productos-terminados y registros a nivel de lote-de acuerdo con las especificaciones del producto confirmadas.
Control de Materias Primas:Las materias primas relacionadas con la berberina-se pueden evaluar frente a los requisitos aplicables de proveedores y materias primas-antes de su uso.
Identidad y ensayo:Las pruebas aplicables pueden cubrir la identidad de los ingredientes y el ensayo de berberina según las especificaciones aprobadas.
Control de contaminantes:Dependiendo de los requisitos confirmados del producto y del mercado de destino-, los controles aplicables pueden cubrir parámetros microbiológicos, metales pesados y otros contaminantes específicos.
Evaluación del producto terminado:Las cápsulas terminadas se pueden evaluar según las especificaciones del producto aprobadas antes de su lanzamiento.
Trazabilidad:Los registros de producción y calidad relevantes pueden respaldar la trazabilidad-a nivel de lote.
Documentación de calidad:La documentación disponible puede incluir COA, especificaciones de producto, registros relacionados con lotes-, información de trazabilidad y documentación de pruebas o cumplimiento relevante, según los requisitos del producto y del mercado de destino-.
Embalaje y suministro comercial
La configuración de referencia actual es de 60 cápsulas por frasco, con el embalaje comercial final confirmado según la especificación del pedido.
Embalaje al por menor:El embalaje de las botellas se puede preparar de acuerdo con los requisitos confirmados del producto, el etiquetado y el diseño artístico.
Suministro a granel:Se pueden considerar las cápsulas a granel para los compradores que manejan el embotellado, etiquetado o reenvasado local, sujeto a las especificaciones de suministro acordadas.
MOQ y plazo de entrega:La MOQ y el tiempo de producción dependen de la cantidad del pedido, las especificaciones del producto existentes o ajustadas, los requisitos de embalaje y la confirmación final del pedido.
Envío:El envío se puede organizar por transporte marítimo, aéreo o servicio expreso según los requisitos del pedido y el destino.
Nuestro Servicio
Soporte de productos y especificaciones:Las especificaciones del producto, la información de la fórmula, los detalles de dosificación y los requisitos relacionados se pueden coordinar durante la evaluación del producto y la preparación del pedido.
Soporte de etiqueta privada:Las cápsulas de Berberine existentes se pueden considerar para programas de marca privada, con la fórmula, la dosis, la configuración de la cápsula, el empaque, el etiquetado y el diseño gráfico confirmados de acuerdo con la especificación final.
Coordinación de embalaje y pedidos:Los requisitos de embalaje y los detalles del pedido se pueden coordinar antes de la producción y el envío.
Soporte pos-ventas:La información-relacionada con el pedido y los requisitos-de seguimiento se pueden coordinar después del envío.
Preguntas frecuentes
P: ¿El producto está basado en Berberine HCl o extracto de Berberis Aristata?
R: Berberina HCl es la forma de ingrediente activo definida, mientras que el extracto de Berberis Aristata se identifica como su fuente botánica. La declaración final de ingredientes debe seguir la especificación del producto aprobada y los requisitos de etiquetado del mercado objetivo-.
P: ¿La especificación de 500 mg se refiere a cada cápsula o a cada porción?
R: La información de referencia actual indica 500 mg de berberina HCl pero no identifica de manera consistente la base de medición. La cantidad final por cápsula o porción debe confirmarse a partir de las especificaciones aprobadas del producto antes del etiquetado o la producción comercial.
P: ¿Qué documentos de calidad están disponibles para evaluación?
R: Según los requisitos del producto y del mercado de destino-, la documentación puede incluir especificaciones del producto, COA, registros de calidad relacionados con el lote-, información de trazabilidad y documentos de cumplimiento o pruebas aplicables. El conjunto de documentos específico debe confirmarse durante la evaluación del producto.
P: ¿Se puede suministrar el producto utilizando la fórmula existente?
R: Sí, se puede considerar el suministro de la especificación del producto existente sin requerir una nueva fórmula, sujeto a la confirmación de la dosis requerida, la configuración de la cápsula, el empaque, el etiquetado y las especificaciones del pedido.
P: ¿Se pueden suministrar estas cápsulas de berberina con marca privada?
R: Sí. El producto puede considerarse para programas de marcas privadas, con embalaje, etiquetado, material gráfico y otras especificaciones comerciales coordinadas de acuerdo con los requisitos del comprador.
P: ¿Se puede ajustar la configuración de la fórmula o la cápsula?
R: Los requisitos de fórmula, dosis, configuración de cápsulas, empaque y etiquetado se pueden revisar de acuerdo con el proyecto. Cualquier ajuste debe confirmarse mediante las especificaciones del producto final antes de la producción.
P: ¿Cómo se determina el MOQ de las cápsulas de berberina?
R: La cantidad mínima de pedido depende de factores como la cantidad del pedido, si se utiliza la fórmula existente, la configuración del empaque, los requisitos de etiquetado y si se requiere preparación o personalización adicional del producto. La cantidad mínima de pedido aplicable se puede confirmar una vez establecida la especificación del pedido.
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